2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2023年6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下混合会议形式举行。ASCO是目前世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。
在本届ASCO年会上，百利天恒展示了包含双抗SI-B001、SI-B003、四抗GNC-038和双抗ADC药物BL-B01D1在内共计5项重要临床研究成果，其中EGFRXHER3 ADC药物BL-B01D1的FIH I期临床数据通过口头报告的方式呈现。
一期临床数据显示，BL-B01D1在多种重度经治的转移性/局部晚期实体肿瘤中疗效显著。截至2022年12月31日，该研究共纳入了150名局部晚期或转移性实体瘤患者，适应症包括了非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、鼻咽癌（NPC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSC）。其中，在34名有EGFR突变的NSCLC患者中，客观缓释率（ORR）达到61.8%，疾病控制率（DCR）达到91.2%；在42名EGFR野生型NSCLC患者中，ORR为40.5%，DCR为95.2%。
值得关注的是，入组的有EGFR突变的NSCLC患者此前均均接受过EGFR-TKI治疗，且88%的患者接受过3代EGFR-TKI治疗，68%的患者接受过含铂化疗。此外，具ASCO摘要显示，在2022年12月至2023年1月期间，共计有11例NSCLC患者因COVID-19而延迟治疗，对其肿瘤治疗效果评估有显著的负面影响。
安全性方面，BL-B01D1最常见的≥3级TRAES主要为血液相关不良事件，包括白细胞减少、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低，没有发生因治疗相关不良事件导致的停药或死亡，展现出了可控的安全性。
综上可知，百利天恒双抗ADC BL-B01D1在治疗EGFR耐药的NSCLC方面具有较大潜力，且临床数据具备竞争力，同时安全性良好，未来或有希望突破EGFR-TKI耐药这一难题，弥补市场空白。